8月26日，國(guó)家藥監(jiān)局印發(fā)《疫苗追溯基本數(shù)據(jù)集》《疫苗追溯數(shù)據(jù)交換基本技術(shù)要求》《藥品追溯系統(tǒng)基本技術(shù)要求》 3項(xiàng)信息化標(biāo)準(zhǔn)。加上前期已于2019年4月發(fā)布的《藥品信息化追溯體系建設(shè)導(dǎo)則》《藥品追溯碼編碼要求》2項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)， 疫苗信息化追溯體系建設(shè)所需的5項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)全部發(fā)布實(shí)施。
統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范是藥品信息化追溯體系建設(shè)的重要基礎(chǔ)， 是藥品追溯數(shù)據(jù)匯聚和分析的重要前提。為貫徹落實(shí)藥品追溯相關(guān)法規(guī)， 推進(jìn)藥品信息化追溯體系建設(shè)工作，國(guó)家藥監(jiān)局于2018年5月，啟動(dòng)藥品追溯標(biāo) 準(zhǔn)規(guī)范編制工作，明確藥品信息化追溯體系建設(shè)總體要求，統(tǒng)一藥品追溯碼編碼規(guī)則， 提出藥品追溯過(guò)程中需要企業(yè)記錄信息的內(nèi)容和格式，以及數(shù)據(jù)交換要求等，指導(dǎo)相關(guān)方在 統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)下共建藥品信息化追溯體系。
